Решение было принято после того, как британский регулятор лекарственных средств сообщил, что «донанемаб» готов к лицензированию для использования в Великобритании. И это уже второй случай, когда NICE за последние месяцы отклонил новое лекарство от болезни Альцгеймера.

«Донанемаб», также известный как «Кисунла», производимый фармацевтическим гигантом Eli Lilly, представляет собой препарат на основе антител таргетного действия, который замедляет ранние стадии болезни Альцгеймера. Наряду с другим новым препаратом под названием «Леканемаб», его называют огромным шагом вперед в исследованиях: оба препарата воздействуют на причину заболевания, а не просто лечат симптомы.

Тем не менее, комментируя проект, Хелен Найт из NICE подчеркнула: «Чтобы NICE мог одобрить лекарство для использования в NHS, оно должно обеспечивать дополнительные преимущества для пациентов, а также представлять собой разумное использование ресурсов NHS и денег налогоплательщиков. Наш независимый комитет рассмотрел все имеющиеся доказательства. И выяснил, что «Донанемаб» может замедлить снижение когнитивных способностей на четыре-семь месяцев, но этого недостаточно, чтобы оправдать дополнительные расходы для Национальной службы здравоохранения».

Когда мы просыпаемся постаревшими: ученые обнаружили всплески возрастных изменений

В августе Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) сообщило, что «Леканемаб» эффективен в замедлении развития болезни Альцгеймера: препарат стал первым средством такого рода, лицензированным для использования в Англии. Однако NICE также не одобрил его внедрение в NHS, поскольку преимущества «слишком малы, чтобы оправдать значительные затраты».

Оба препарата — «Донанемаб» и «Леканемаб» — были одобрены для использования в США, но европейский регулятор лекарственных средств отклонил «Леканемаб». Каждый флакон препарата стоит 696,65 долларов США (536,51 фунтов стерлингов), но общая стоимость «Донанемаба» зависит от того, как долго пациент его принимает.

NHS England опубликовала информационный документ, в котором предполагается, что стоимость внедрения в систему здравоохранения новых методов лечения болезни Альцгеймера может составить от 500 млн до 1 млрд фунтов стерлингов в год.