Это важное решение для рынка препаратов против ожирения: до сих пор семаглутид для контроля веса был широко известен прежде всего как инъекционный препарат. Теперь у взрослых пациентов в Великобритании может появиться таблетированная альтернатива, но только по рецепту врача.

Кому могут назначить препарат?

Новые таблетки могут назначаться взрослым людям с ожирением, то есть с индексом массы тела 30 и выше. Индекс массы тела (ИМТ) — это показатель, который рассчитывается по соотношению роста и веса и используется врачами для оценки состояния пациента.

Также препарат может быть назначен людям с избыточным весом, если их ИМТ находится в диапазоне от 27 до 30 и при этом у них есть хотя бы одно заболевание или состояние, связанное с лишним весом. Такие состояния в медицине называют коморбидностями. Проще говоря, это сопутствующие проблемы со здоровьем, которые могут быть связаны с массой тела или усугубляться из-за неё.

При этом MHRA подчёркивает: таблетки семаглутида не рассматриваются как самостоятельная «волшебная таблетка». Их применение должно сочетаться со снижением калорийности рациона и увеличением физической активности.

Как действует семаглутид?

Семаглутид относится к веществам, активирующим рецепторы GLP-1 — гормона, который естественным образом вырабатывается в организме после еды — и имитирующими действие этого гормона. GLP-1 участвует в регуляции аппетита и помогает организму понять, что человек сыт.

Семаглутид воздействует на участки мозга, отвечающие за чувство голода и насыщения. В результате человек может дольше чувствовать сытость, меньше испытывать голод и реже сталкиваться с сильной тягой к еде. Именно за счёт этого препарат может помогать снизить количество потребляемой пищи и поддерживать снижение веса.

Как принимать таблетки?

Схема приёма предполагает постепенное повышение дозы. Начальная дозировка составляет 1,5 мг один раз в день. Затем доза увеличивается до 4 мг, 9 мг и 25 мг. На каждом этапе пациент должен находиться не менее одного месяца. Для тех, кто уже получает частное лечение семаглутидом в виде еженедельной инъекции 2,4 мг, предусмотрена возможность перехода сразу на таблетированную форму в дозировке 25 мг один раз в день.

Однако у таблеток есть важные правила приёма. Их нужно принимать целиком, натощак, после как минимум восьми часов без еды, запивая небольшим количеством воды. После этого нельзя есть и пить как минимум 30 минут. Если поесть или выпить что-то раньше, препарат будет хуже всасываться, а значит, его эффективность может снизиться.

Что говорит эксперт?

Исполнительный директор MHRA по качеству и доступности медицинской помощи Джулиан Бич заявил, что таблетированная форма семаглутида была одобрена после того, как было подтверждено соответствие препарата строгим требованиям регулятора по безопасности, качеству и эффективности.

Джулиан Бич также напомнил, что, как и все препараты GLP-1, семаглутид для снижения веса является рецептурным лекарством. Это означает, что его нельзя принимать без назначения врача и медицинского наблюдения.

Будет ли препарат доступен через NHS?

Несмотря на одобрение в Великобритании, таблетированный Wegovy пока недоступен через Национальную службу здравоохранения (NHS). Решение о том, сможет ли препарат использоваться в государственной системе здравоохранения, будет приниматься отдельно.

Обычно такие решения проходят через оценку Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE). Этот орган анализирует, насколько лечение эффективно, безопасно и экономически оправдано для применения в NHS.

Возможные побочные эффекты

Самые частые побочные эффекты семаглутида связаны с желудочно-кишечным трактом. Среди них — тошнота, диарея, запор и рвота. MHRA отмечает, что безопасность и эффективность препарата будут находиться под постоянным наблюдением. Пациентам, которые подозревают у себя побочные реакции, рекомендуется обратиться к врачу, фармацевту или медсестре и сообщить о реакции через систему MHRA Yellow Card.

Для Великобритании решение о выпуске на рынок таблетированный формы Wegovy стало ещё одним шагом в развитии лекарственной терапии ожирения — состояния, которое всё чаще рассматривается не как вопрос силы воли, но считается хронической медицинской проблемой, требующей комплексного подхода.